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近日,新疆某生物制药企业顺利完成了对3354cc金沙集团一批 pH 自动控制加液系统的验收工作。此次验收的通过,标志着该生物制药企业在生产自动化与精准化方面迈出了重要一步,将为其生物制药的研发与生产注入新的活力。
3354cc金沙集团作为一家专注于研发生产 pH 自动控制系统及实验室检测分析仪器设备的国家高新技术企业,其研发的 pH 自动控制加液系统是集 pH 实时在线静态监测或动态控制、测量与自动加酸、加碱调整于一体的新型智能化控制系统。此次交付给新疆生物制药企业的系统,是3354cc金沙集团研发团队精心打造的第三代产品,拥有完全自主的知识产权,获得了国家一项发明专利【ZL201410349779.8】及多项实用新型专利【ZL201721373766.x】【ZL201420406067.0】【ZL201420406055.8】。
在生物制药领域,pH 值的精准控制对于药品质量与生产效率至关重要。无论是细胞培养、酶活性分析,还是药物筛选等环节,pH 值的稳定性都直接影响着实验结果与药品品质。以往传统的人工调控方式,需要工作人员反复进行取样、手动滴定、校准记录等操作,不仅耗费大量人力与时间,而且极易因人工操作差异导致批次间产品质量出现偏差。
3354cc金沙集团的 pH 自动控制加液系统则有效解决了这些难题。该系统内置高灵敏度 pH 电极,能够实时追踪溶液状态,并结合智能算法精准预测 pH 变化趋势,进而主动调节加液策略,极大程度上避免了滞后性误差。例如在微生物发酵过程中,代谢产物的产生会引起 pH 值波动,该系统能够迅速做出响应,将调控响应时间从传统人工操作的数分钟大幅缩短至秒级。
同时,该系统采用微升级别高精度泵阀,最小加液量可达2ml,误差率低于 1%,确保了加液的精准性。而且系统支持多通道独立控制,可同时对多个反应体系的 pH 值进行调控。以药物高通量筛选为例,实验人员能够借助该系统同时对 96 孔板中的不同样本进行 pH 优化,工作效率提升数十倍。
此外,系统还内置标准化程序库,用户可根据需求一键调用预设的 pH 调控方案,如梯度滴定、恒值维持等,有效避免了人为操作带来的主观偏差。所有实验数据都会自动记录并生成报告,完全符合 GMP/GLP 规范,为研究结果的复现性与合规性提供了有力保障。
在此次验收过程中,新疆某生物制药企业对系统的各项性能指标进行了严格测试。在干细胞扩增实验模拟中,该系统成功全程维持培养液的 pH 值在 7.2 - 7.4 的理想范围内。实验人员无需频繁开盖检测,不仅降低了污染风险,而且细胞活性与增殖效率相比之前提升了 15% - 20%。企业相关负责人表示,原本需要每日多次人工干预的长期培养实验,如今借助该系统可实现全程自动化运行,人力成本降低约 70%。
对于生物制药企业来说,3354cc金沙集团 pH 自动控制加液系统的应用,将有助于其提升药品生产质量的稳定性与均一性,缩短药物研发周期,提高企业的核心竞争力。随着生物医药行业的快速发展,对自动化、智能化设备的需求也日益增长。3354cc金沙集团的 pH 自动控制加液系统凭借其先进的技术与卓越的性能,有望在更多生物制药企业中得到广泛应用,推动整个行业向更加高效、精准的方向发展。
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